公立医院药品招标出台“国家方案”

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一些专利药物和独家生产的药物实行价格谈判机制

[“创新药物肯定会受益匪浅，包括国内创新药物公司和大量跨国制药公司。过去，他们的药品常常错过许多市场，因为它们的价格达不到投标水平。”]

公立医院有争议的药品招标即将结束这种自行其是的混乱状态。

2月28日，国务院办公厅发布了《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》，将公立医院药品招标采购工作正式纳入国家统一规划体系，作为深化医药卫生体制改革的一项重大举措，这份“高标准”文件经过多次部门讨论和征求，希望“规范药品流通秩序”、“加快公立医院改革”。

国家方案

原公告发布后8个月，即2月的最后一天，《关于完善公立医院药品集中采购的指导意见》(以下简称《意见》)最终在中国政府网站上以图文并茂的方式发布。

该文件被视为2014年医疗改革的关键任务之一，最初于2014年6月底之前发布。八个月后，这一意见最终以国务院办公厅的名义发布，也被认为是在国家一级协调多个部门的“全面举措”。

“它已经改变了很多次，有太多的意见。它涉及几个部门的权益。仍然有很多企业。每个人都有不同的意见，没有人愿意让步。从一开始，这个时间表就无法按时完成。”昨天，一位多次参与该文件讨论和意见收集的权威人士告诉《中国商报》。

由于涉及到多部门管理，当涉及到药品集中采购时，业界一般会承认它有“太多的弊端”。当普遍感到“难以搬迁”和“难以改变”时，各地都在探索自己的采购方案，导致各省市的采购方案不同。

对此，《意见》提出建立药品采购数据共享机制，统一省级药品集中采购平台标准化建设标准，推进药品采购编码标准化，实现国家药品供应安全综合管理信息平台、省级药品集中采购平台、医院、医疗保险机构和价格主管部门的信息数据互联和资源共享。

“很多公司之前都报道过，即使在两个相邻的省份，相同规格的同一种药物的投标价格也会相差数倍。区域间的交叉销售将导致整体市场价格的混乱和亏损。”上述人士告诉记者。

在此人看来，由于地区之间经济发展水平的客观差异以及该地区现有医药企业的不同情况，同一药品的投标价格不同是正常的。

“但问题是，有些价格相差数倍，而且在某些地区，药品的投标价格严重低于成本线。我们非常担心。如果这种情况持续下去，将会有企业用他们的大脑来保持药品质量的市场。这是一件大事。”他说。

在这方面，新方案给出了调整方向。在全国34个公立医院改革试点城市，允许在省级药品集中采购平台上自行采购药品。其中，“试点城市的交易价格不得高于省级投标价格。”如果试点城市的交易价格明显低于省级投标价格，省级投标价格应当根据试点城市的交易价格进行调整。

此外，根据药品的不同特点，如专利属性、适用范围、规模大小，国家计划分为五种不同的方式，即集中采购、医院直接采购、协议采购、定点生产定价和国家采购。

其中，妇幼非专利药品、急诊(急诊)药品、基础输液、临床小剂量药品(上述药品具体范围由省、自治区、直辖市确定)和常用低价药品由医院集中直接采购，既尊重了临床实际需要，又增加了医院自主权；但是，临床必需、剂量小、市场供应短缺的药品将由国家招标生产，通过谈判购买。

谈判机制

“对于一些专利药品和独家生产的药品，应建立一个公开、透明和多方参与的价格谈判机制。谈判结果在国家药品供应安全综合管理信息平台上公布，医院根据谈判结果采购药品。”

正是在这份文件中，出现了药品价格谈判，这被认为是这一国家计划中最具创新性的举措，具有以市场为导向的思想。

“创新药物肯定会受益匪浅，包括国内创新药物公司和大量跨国制药公司。过去，他们的药品常常错过许多市场，因为它们的价格达不到投标水平。”前面提到的人分析说。

文件中出现的表述似乎也证实了上个月中国成立药品价格谈判委员会的消息。

根据各种信息，国家卫生和计划生育委员会计划建立国家药品价格谈判机制，成立国家药品价格谈判委员会，并聘请临床、药学、价格、医疗保险、经济、税务、法律和医院管理方面的专家担任药品价格谈判顾问。那时，通过谈判把进口的“高价药品”换成价格是可能的。

现阶段，原研药、专利药和疗效独特且难以替代的专有品种被认为是受益于该政策的主要群体——根据我国现行药品价格政策，同一品种原研药口服制剂的价格比仿制药高30%。

事实上，早在2010年，人力资源和社会保障部就希望通过引入谈判机制，将一些来自跨国制药公司的优质药品纳入医疗保险范围。

以美国礼来公司的恶性胸膜间皮瘤特效药利必泰为例。每瓶价格超过13000元，根据疗程通常需要4-6瓶。患者实际负担超过5万元。这种药物参与了多轮药物谈判，但由于推荐原则等不同而未能通过。

2014年12月15日，浙江省人力资源和社会保障厅发布公告，根据当地及部分权威医疗机构的推荐和临床专家的选择，决定将31种药品纳入本省大病保险特需药品的谈判范围，并邀请厂家参与谈判，这也是国家层面可能重启药品价格谈判的重要信号。

据了解，被邀请参加谈判的厂家分布在国内外，涉及的31种药物包括甲磺酸伊马替尼胶囊、西妥昔单抗、特立帕肽、托斯卡利尼等。，相应的用于治疗慢性髓细胞白血病、直肠癌、骨质疏松症、肝肾细胞癌和其他严重疾病。

根据浙江省政府办公厅此前制定的《关于加快建立和完善大病保险制度的通知》，部分大病治疗所需的、疗效明确的高价值药物将通过协商逐步纳入大病保险支付范围。

制图/江